Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 12695 monohydrÁt cyklofosfamidu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1g - cyklofosfamid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 12695 monohydrÁt cyklofosfamidu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 200mg - cyklofosfamid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 12695 monohydrÁt cyklofosfamidu - obalená tableta - 50mg - cyklofosfamid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 12695 monohydrÁt cyklofosfamidu - prášek pro injekční/infuzní roztok - 500mg - cyklofosfamid

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

stada arzneimittel ag, bad vilbel array - 8494 azacitidin - prášek pro injekční suspenzi - 25mg/ml - azacitidin

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetron hydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, , serotoninu (5ht3) antagonisté - aloxi je indikován u dospělých:k prevenci akutní nauzey a zvracení v souvislosti s vysoce emetogenní protinádorovou chemoterapií,na prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní chemoterapii rakoviny. aloxi je indikován u dětských pacientů od 1 měsíce věku a starší pro:prevenci akutní nauzey a zvracení při vysoce emetogenní chemoterapií nádorů a prevenci nauzey a zvracení při středně emetogenní chemoterapii rakoviny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - kladribin - leukemie, hairy cell - antineoplastická činidla - přípravek litak je indikován k léčbě leukémie vlasatých buněk.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastická činidla - přípravek mabthera je indikován u dospělých pro následující indikace:non‑hodgkinova lymfomu (nhl)přípravek mabthera je indikován k léčbě dosud neléčených dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. udržovací léčba přípravkem mabthera je indikován k léčbě dospělých folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulární lymfom, kteří jsou nebo jejichž nádor je chemorezistentní jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non‑hodgkinova lymfomu v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. přípravek mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován pro léčbu pediatrických pacientů (ve věku ≥ 6 měsíců do < 18 let) s dříve neléčenou pokročilé fázi cd20 pozitivní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), burkittův lymfom (bl)/burkittův leukémie (zralých b-buněk akutní leukémie) (bal) nebo burkittův-like lymfom (bll). chronická lymfocytární leukémie (cll)přípravkem mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně přípravku mabthera nebo pacienti refrakterní k předchozí léčbě přípravkem mabthera plus chemoterapie. revmatoidní arthritismabthera v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na terapii jinými nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) včetně jedné nebo více tumor nekrotizující faktor (tnf) terapií inhibitory. přípravek mabthera bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa). přípravek mabthera v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u pediatrických pacientů (ve věku ≥ 2 až < 18 let) s těžkou, aktivní gpa (wegener) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikován k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou pemphigus vulgaris (pv).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastická činidla - truxima je indikován u dospělých pro následující indikace:non-hodgkinova lymfomu (nhl)truxima je indikován k léčbě dosud neléčených pacientů s stadiu iii iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. truxima udržovací terapie je indikován pro léčbu folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. truxima monoterapii je indikován k léčbě pacientů s stadiu iii iv folikulární lymfom, kteří jsou na chemoterapii rezistentní, nebo jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. truxima je indikován k léčbě nemocných s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non hodgkinův lymfom v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. chronická lymfocytární leukémie (cll)truxima v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. dostupné jsou pouze omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientů, kteří byli dříve léčeni monoklonálními protilátkami, včetně přípravku truxima nebo pacientů refrakterních na předchozí truximu plus chemoterapii. revmatoidní arthritistruxima v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na další chorobu modifikující anti antirevmatickými léky (dmard) včetně jedné nebo více tumor nekrotizující faktor (tnf) terapií inhibitory. truxima bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitistruxima, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa). pemphigus vulgaristruxima je indikován k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou pemphigus vulgaris (pv).